定期内审，优化质量管理体系文件

骆珍华

关注点：质量管理体系文件的实操性、适宜性以及持续改进性。

基本要求：做我所写，写我所做。体系文件明确每项工作要点，需要留下哪些记录，对照要求及目前管理实际及时修订有关内容，确保文件的适宜性、充分性、有效性；认真梳理业务范围内职责、制度、程序，清除不适宜条款，增强可操作性；执行制度文件有关规定等。

关注指数：★★★★★

  质量管理体系文件必须具备可操作性，且描述充分，并且针对法规变化、经营范围等变动情况，都应做相应修订。

  我们采取定期内审的制度，重点检查职责、制度、程序等文件内容，收发、销毁记录，修订记录等管理记录，定期审核、修订文件，确认为现行有效文本。

  定期内审时，我们关注人员、场所、计算机系统、温湿度监测等关键要素的变化，不断优化体系文件。其次，梳理组织架构，审核重点岗位人员资质，实行内部飞检制度，加强仓库现场管理，定期抽查药品的进销存运和证票货款，做到人、财、物、资料和时间，环环相扣，相互印证。