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审批审评改革为创新药“松绑”

在近日举行的全国药品注册管理工作会议上,国家食药监总局副局长吴浈介绍说:“自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布实施一年多来,我国医药行业政策环境明显改善。”具体来看,药品注册审评效率明显提高。截至2016年底,待审评药品注册申请数量由2015年积压最高峰时的22000件减少到近8200件,注册申请积压状况得到有效缓解。在去年受理的4504件药品注册申请中,品种申报结构也明显优化。

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