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总局令:2016年版GSP正式施行

  三大焦点:追溯制度!疫苗!三证合一

  国家食品药品监督管理总局7月20日最新公告,修改后的GSP(《药品经营质量管理规范》)正式公布,并从公布之日起施行。本次修改主要涉及三个方面的内容:一是根据《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求;二是根据《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,将GSP中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求;三是根据《关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》,将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。

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