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行业新闻速览

湖南每县配备使用非处方药不得超过25个品种

    我省卫计委近日下发进一步完善基层医疗卫生机构药品配备使用管理的意见。根据意见,我省不再增补非基本药物目录药品。

    乡镇(社区)、村(站)医疗卫生机构可根据群众需要,配备使用一定比例的非处方药,但非处方药金额不得超过本年度基本药物使用金额的5%;每个县(市、区)配备使用的非处方药不得超过25个品种。

上海医保带量招标采购工作正式落地

    2014年12月23日,停滞了将近一年的上海医保带量采购工作终于开始落地。上海市医药集中招标采购信息网发布了带量招标采购公告,首批试点的品种定于2015年1月14日正式开标。在此次落地的方案中,试点品种方面,首批纳入带量采购的品种为头孢呋辛、阿莫西林、依那普利三个基药品种,与此前征求意见稿中拟定的7个品种完全不同。

    业内人士指出,尽管外资药企仍占据一定优势,但国内企业如经过了FDA认证,或通过一致性评价,就可与外资药企同等竞标,价低者中标。这也意外着,国内优质企业将迎来利好。

食品药品投诉举报将分类管理

    2014年12月17日,中国政府法制信息网发布国家食品药品监督管理总局起草的《食品药品投诉举报管理办法》,向社会公开征求意见。征求意见稿规定,食品药品监管部门对受理的投诉举报,按照重要投诉举报和一般投诉举报分类办理。投诉举报应自受理之日起60日内办结,并向投诉举报人反馈办理结果。

我国明年启动介入医师定期考核

    从日前召开的全国医师定期考核介入专业编辑委员会成立大会上了解到,我国拟于2015年实施首次介入专业医师定期考核,以规范我国介入诊疗技术的开展。

CFDA收回注射剂技术转让审批权

    国家食品药品监督管理总局(CFDA)近日发布通知称,从2015年1月1日起,注射剂等无菌药品技术转让的审评审批权将收回到总局,此前已获总局批复授权的省级药品监管机构也将停止该项工作。对已受理的注册申请,要认真审查工艺验证、质量对比等研究资料,不符合要求的坚决不予审批。

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