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食药监总局:55家企业生产60批次中药饮片不合格

      食药监总局:55家企业生产60批次中药饮片不合格
      中新网援引国家食品药品监督管理总局网站消息称,经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等55家企业生产的60批次中药饮片不合格。国家食药监总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对相关企业依据《中华人民共和国药品管理法》对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告。
      国办发布进一步深化基本医疗保险支付方式改革意见
      6月28日,国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》(以下简称《意见》),对下一步全面推进医保支付方式改革做出部署。《意见》要求,2017年起,进一步加强医保基金预算管理,全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。到2020年,医保支付方式改革覆盖所有医疗机构及医疗服务,按项目付费占比明显下降。
      3年没收372张GMP证书 食药监今年还将加大飞检力度
      据《第一财经日报》报道,国家食药监总局药化监管司司长丁建华在日前公开表示,今年将针对行业突出问题和风险加大飞行检查力度。当日,国家食药监总局发布《2016年度药品检查报告》,报告详尽解读了药品企业存在的问题。报道称,飞行检查力度逐年加大,2014年全国通过飞检和其他监督检查(主要是飞检)共收回GMP证书50张左右,2015年为150张左右,2016年为172张。
 
      阳光新闻
     上海市中医药学会第十届耳鼻咽喉科分会换届大会举行
      6月25日,上海市中医药学会第十届耳鼻咽喉科分会换届大会暨2017学术年会在上海市利群医院举行。作为与会嘉宾的时代阳光药业在会上带来主题发言。时代阳光药业学术部总监范懿从中成药面临的原材料重金属含量、农药残留超标等质量问题出发,以时代阳光药业全国独家品种喉咽清口服液为例,就药材的生长环境、制备过程对其质量的影响与参会专家进行了交流。
 
这只内控“紧箍咒”,请戴好
      内控,即“内部控制流程”,它的书本定义是:对企业的财务、人员、资产、工作流程实行有效监管的系列活动。对时代阳光药业而言,企业内控是对公司的采购、生产、销售、经营管理等全部环节的已有流程进行提升,向更标准、更规范的目标靠拢。
      内部控制流程的核心是规范。不同行业的规范不同。对于时代阳光药业身处的医药行业而言,公司的全部流程,都在严格遵循GMP、GSP以及《药典》要求的基础上,将国家法定标准落地到每一个细节,按照标准开展每一项业务、实行每一项操作,并将过程真实、完整、准确、及时地记录。做到事前有计划,事中有监控,事后有检查;决策有依据,执行有标准,结果有评价。
      实行更高标准的内部控制流程,是国家对医药行业的更高要求,也是未来的大势所趋。
 
      业务的生产是GSP为基础,生产是以GMP为基础,是高于它之上的。
      内控的核心是规范,内控就是内部控制流程,相当于对所有的采购环节生产环节经营管理的任何流程进行 再造,其实内控意味着再造。管理学上说很多管理流程再造,对于非上市公司转型上市公司,就是所有流程的再造和再梳理,向上市公司的工作标准靠拢,上市公司的内控标准是既定的,按照他们做就可以了。
      内部控制标准意味着基础就是规范,规范放在每个行业来讲都是不一样的。对于医药行业来讲我们既有生产又有流通,生产就是GMP,流通就是GSP,就要完全符合他们的和药典的要求,这就是整个规范。进行规范
      规范生产、采购、销售、业务流程、管理流程,全部
      规范落地到细节,就是每一个动作,每一个行为,都是有标准的,动作和行为的标准下,是有记录的有痕迹的,每一个痕迹下来,是有文书对应的,所有人按照这个标准做这个行动,留有痕迹,有对应的表格文书审批流程,来进行回应,呼应记录、痕迹,按照内控的标准来执行的
      就像采购,到底选谁供应商来做,有一个采购委员会,对供应商有遴选标准,作为合格供应商,确定合格关系之后,发生采购往来,进行询价,有很多规定动作,所有动作就按照规定动作走,不能够跳跃的。
      同一个岗位,换不同人来做,结果都是一样的,没有灵活性。上市公司外资企业流程长,就是这个问题。我们原来更多扁平化的,任何东西都有据可查有历史可循有据可依。
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